Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizovaná studie fáze 3 přípravku MRTX849 v kombinaci s cetuximabem oproti chemoterapii u pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem s mutací KRAS G12C s progresí onemocnění při nebo po standardní léčbě první linie |
---|---|
EudraCT number | 2020-004048-27 |
Číslo protokolu | 849-010 |
Zadavatel | Mirati Therapeutics, Inc., 3545 Cray Court, San Diego, California 92121, United States of America |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | kolorektální karcinom |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2021 |
Datum schválení SÚKL | 26.11.2021 |
Datum schválení MEK | 6.10.2021 |
Datum zahájení | 1.9.2022 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika,U Nemocnice 499/2,Praha 2,128 08 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 53,Brno,656 91 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2. LF UK a FN Motol,V úvalu 84,Praha 5-Motol,150 06 |