Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrická randomizovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost přípravku TAR-200 v kombinaci s cetrelimabem proti souběžné chemoradioterapii u účastníků s invazivním uroteliálním karcinomem močového měchýře (MIBC), kterým nebyla provedena radikální cystektomie |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-002620-36 |
| Číslo protokolu | 17000139BLC3001 |
| Zadavatel | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom močového měchýře |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 13.5.2021 |
| Datum schválení MEK | 6.1.2021 |
| Datum zahájení | 1.2.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie, Budínova 67/2,Praha 8,180 81 Kroměřížská nemocnice a.s,Urologie,Havlíčkova 660/69,Kroměříž,767 01 Krajská nemocnice T. Bati, a. s.,Urologické oddělení,Havlíčkovo nábřeží 600,Zlín,762 75 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Urologická klinika,Šrobárova 1150/50,Praha 10,10034 (již neprobíhá) Slezská nemocnice v Opavě,Urologické oddělení,Olomoucká 470/86,Opava,746 01 Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK a TN,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 Urocentrum Praha s.r.o., Karlovo nám. 319,Praha 2,12000 Fakultní nemocnice v Motole,Urologická klinika 2. LF UK a FN Motol,V Úvalu 84,Praha 5,15006 FN Plzeň , Onkologická a radioterapeutická klinika, Alej Svobody 80, 304 60 Plzeń (již neprobíhá) VFN v Praze, Karlovo náměstí 32, 128 08 Praha 2 |
