Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze 3 porovnávající adjuvantní imunoterapii bempegaldesleukinem v kombinaci s nivolumabem oproti nivolumabu po úplné resekci melanomu u pacientů s vysokým rizikem rekurence (PIVOT 12) |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-000917-34 |
| Číslo protokolu | 20-214-29/CA045-022 |
| Zadavatel | Nektar Therapeutics,455 Mission Bay Boulevard,South San Francisco, CA,94158, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | melanom |
| Zařazovaná populace |
Dospívající (12 - 17 let) Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 24.9.2020 |
| Datum schválení MEK | 17.8.2020 |
| Datum zahájení | 23.2.2021 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Na Truhlářce 100/66,Praha 8 - Libeň,180 00 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice Ostrava,Kožní oddělení,17. listopadu 1790/5,Ostrava-Poruba,708 52 Krajská nemocnice Liberec, a.s.,Oddělení klinické onkologie,Husova 357/10,Liberec,460 63 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Dermatovenerologická klinika,U Nemocnice 499/2,Praha 2,128 08 Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 |
