Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované klinické hodnocení erdafitinibu fáze 2 ve srovnání s intravezikální chemoterapií zvolenou zkoušejícím u subjektů, které po BCG (Bacillus Calmette-Guérin) terapii relabují do vysoce rizikového svalovinu neinfiltrujícího karcinomu močového měchýře (Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer ? NMIBC) s mutací či fúzí FGFR |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-002449-39 |
| Číslo protokolu | 42756493BLC2003 |
| Zadavatel | Janssen-Cilag International NV,Turnhoutseweg 30,Beerse,2340, Belgium |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom močového měchýře |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 24.8.2020 |
| Datum schválení MEK | 9.9.2020 |
| Datum zahájení | 29.3.2021 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Urologická klinika VFN a 1. LF UK v Praze,Ke Karlovu 6,Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 53,Brno,656 91 Fakultní nemocnice v Motole,Urologická klinika 2. LF UK a FN Motol,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 Uromedical Center s.r.o.,,Janského 544/5,Olomouc,779 00 (již neprobíhá) Krajská nemocnice Liberec, a.s.,Urologické oddělení,Husova 10,Liberec,460 01 |
