Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III s cílem posoudit účinnost a bezpečnost kombinace léčebných přípravků capivasertibu a abirateronu oproti placebu a abirateronu u pacientů s nově diagnostikovaným metastatickým hormonálně senzitivním karcinomem prostaty (mHSPC) charakterizovaným ztrátou proteinu PTEN (CAPItello-281) |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-000346-33 |
| Číslo protokolu | D361BC00001 |
| Zadavatel | AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Sweden |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 7.10.2020 |
| Datum schválení MEK | 1.9.2020 |
| Datum zahájení | 30.4.2021 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN HK-Klinika onkologie a radioterapie, Sokolská 581,HK 500 02 Fakultní Nemocnice Hradec Králové,Urologicka Klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 (již neprobíhá) Uromedical center Olomouc,,Janského 544/5,Olomouc,779 00 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice u sv. Anny,Onkologická ambulance,Pekařská 664/53 ,Brno,656 91 Nemocnice Na Bulovce,Ustav Radiacni Onkologie,Budinova 2,Praha 8,180 00 UroCentrum Praha, s. r. o.,,Karlovo nám. 319/3,Praha 2 Nové Město,120 00 Oblastní nemocnice Náchod a.s., Urologická klinika, Purkyňova 446, Náchod |
