Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Dlouhodobá prodlužovací studie následného sledování fáze 4 pro účely stanovení bezpečnostního profilu přípravku radium-223 dichlorid |
---|---|
EudraCT number | 2014-002407-25 |
Číslo protokolu | BAY88-8223/16996 |
Zadavatel | Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 513 73 Leverkusen, Germany |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom prostaty, prsu, myelom |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2018 |
Datum schválení SÚKL | 26.10.2018 |
Datum schválení MEK | 20.9.2018 |
Datum zahájení | 28.2.2019 |
Datum ukončení | 7.8.2020 |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH | Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Karlovo náměstí 32,Praha 2,128 08 |