Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované placebem kontrolované klinické hodnocení fáze I/II bezpečnosti a účinnosti alfa1H u dospělých pacientů s invazivním karcinomem močového měchýře bez infiltrace svaloviny indikovaných k provedení transuretrální operace |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-004269-14 |
| Číslo protokolu | HP002-001 |
| Zadavatel | Hamlet Pharma AB, Klinikgatan 32, Lund 222 42, Sweden |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom močového měchýře |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 7.5.2018 |
| Datum schválení MEK | 19.7.2017 |
| Datum zahájení | 21.5.2018 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Fakultní nemocnice Motol,Urologická klinika 2. LF UK a FN MOTOL,V Úvalu 84,Praha 5,15006 |
