Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Mezinárodní otevřená randomizovaná studie fáze 2 srovnávající přípravek BGB-3111 kombinovaný s obinutuzumabem s monoterapií obinutuzumabem u recidivujícího/refrakterního folikulárního lymfomu |
---|---|
EudraCT number | 2017-001552-54 |
Číslo protokolu | BGB-3111-212 |
Zadavatel | BeiGene Ltd., 2115 Linwood Ave., Fort Lee, 07024, United States of America |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | Recidivující/refrakterní folikulární lymfom |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2017 |
Datum schválení SÚKL | 19.1.2018 |
Datum schválení MEK | 8.2.2018 |
Datum zahájení | 22.6.2018 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové,IV. Interní hematologická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice Brno,Interní hematologická a onkologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 Slezská nemocnice v Opavě, p.o.,Oloumoucká 470/86,Opava 1,746 01 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Klinika hematologie VFN a 1. LF UK,U Nemocnice 2,Praha 2,128 08 |