Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrická, nezaslepená studie fáze IIIb s jednou větví hodnotící použití olaparibu v monoterapii pro udržovací léčbu u pacientek s platina senzitivním recidivujícím ovariálním karcinomem a negerminální mutací genu BRCA, u kterých byla pozorována celková nebo částečná odpověď na chemoterapii s platinou. |
|---|---|
| EudraCT number | 2017-002767-17 |
| Číslo protokolu | D0816C00020 |
| Zadavatel | AstraZeneca AB, SE-15185 Södertälje, Sweden |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | ovariální karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 4.12.2017 |
| Datum schválení MEK | 14.12.2017 |
| Datum zahájení | 12.4.2018 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P. Pavlova 6,Olomouc,775 20 Fakultní nemocnice Ostrava,Gynekologicko-porodnická klinika,17. listopadu 1790,Ostrava Poruba,708 52 Nemocnice Nový Jičín a.s.,Onkologická ambulance,Revoluční 2214/35,Nový Jičín,741 01 Všeobecná nemocnice v Praze ,Onkogynekologické centrum,Apolinářská 18,Praha 2,128 00 Fakultní nemocnice Brno,Gynekologicko-porodnická klinika FN Brno a LF MU,Jihlavská 20,Brno,625 00 |
