Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizovaná, otevřená studie fáze III hodnotící léčbu nivolumabem v kombinaci s kabozantinibem nebo nivolumabem a ipilimumabem v kombinaci s kabozantinibem oproti léčbě sunitinibem u pacientů s dříve neléčeným pokročilým nebo metastazujícím renálním karcinomem |
---|---|
EudraCT number | 2017-000759-20 |
Číslo protokolu | CA209-9ER |
Zadavatel | Bristol-Myers Squibb International Corporation, Chaussée de la Hulpe 185, 1170 Brussels, Belgium |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | renální karcinom |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2017 |
Datum schválení SÚKL | 3.8.2017 |
Datum schválení MEK | 10.7.2017 |
Datum zahájení | 3.1.2018 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 |