Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Globální, randomizovaná, otevřená studie fáze 3 zkoumající přípravek REGN2810 (protilátka proti PD 1) ve srovnání s chemoterapií na bázi platiny v léčbě první linie pacientů s pokročilým nebo metastatickým PD L1 pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-004407-31 |
| Číslo protokolu | R2810-ONC-1624 |
| Zadavatel | Regeneron Pharmaceuticals, Inc., 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, NY 10591, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | Nemalobuněčný karcinom plic |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 11.8.2017 |
| Datum schválení MEK | 16.8.2017 |
| Datum zahájení | 22.1.2018 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika VFN a 1.LF UK,U nemocnice 499/2,Praha 2,12808 Thomayerova nemocnice,Pneumologická klinika 1.LF UK/TN,Vídeňská 800,Praha 4,14059 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice v Motole,Pneumologická klinika 2.LF UK a FN Motol,V Úvalu 84,Praha 5,15006 (již neprobíhá) Nemocnice Pelhřimov,,Slovanského bratrství 710,Pelhřimov,39338 (již neprobíhá) Nemocnice Nový Jičín,Oddělení radioterapie a onkologie, Purkyňova 2183/16, 74101, Nový Jičín (již neprobíhá) |
