Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná studie fáze III hodnotící adjuvantní imunoterapii nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem oproti monoterapii ipilimumabem nebo nivolumabem u pacientů po kompletní resekci melanomu stádia IIIb/c/d nebo stádia IV |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-003729-41 |
| Číslo protokolu | CA209-915 |
| Zadavatel | Bristol-Myers Squibb International Corporation, Chaussée de la Hulpe 185, 1170 Brussels, Belgium |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | melanom |
| Zařazovaná populace |
Dospívající (12 - 17 let) Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 5.4.2017 |
| Datum schválení MEK | 2.3.2017 |
| Datum zahájení | 31.5.2017 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Všeobecná fakultní nemocnice,Dermatovenerologická klinika,U nemocnice 2,Praha,128 08 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Dermatovenerologická klinika,Šrobárova 50,Praha,100 34 |
