Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, otevřené, multicentrické, srovnávací klinické hodnocení fáze III, pro zhodnocení účinnosti Durvalumabu nebo Durvalumabu s Tremelimumabem podávané v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny jako první linie léčby u pacientů s extenzivním stadiem malobuněčného bronchogenního karcinomu (stádium IV) |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-001203-23 |
| Číslo protokolu | D419QC00001 |
| Zadavatel | AstraZeneca AB, Södertälje, SE 151 85 Sweden |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | malobuněčný bronchogenní karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 17.3.2017 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 23.5.2017 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Brno,Klinika plicních nemocí a TBC,Jihlavská 20,Brno,625 00 Fakultní nemocnice Olomouc,Oddělení plicních nemocí a TBC,I. P. Pavlova 6,Olomouc,775 20 Krajská nemocnice Liberec,Oddělení klinické onkologie,Husova 357/10,Liberec,460 63 (již neprobíhá) Fakultní Thomayerova nemocnice,Pneumologická klinika 1. LF UK a FTN,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 Fakultní nemocnice Motol,Pneumologická klinika 2. LF UK a FN Motol,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika,U nemocnice 499 / 2 ,Praha 2,128 00 Vítkovická nemocnice, Plicní oddělení, Zalužanského 1192/15, Ostrava - Vítkovice, 703 00 |
