Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze III zkoumající přípravek pembrolizumab (MK-3475) v kombinaci s chemoterapií oproti placebu v kombinaci s chemoterapií u dříve neléčeného, lokálně rekurentního, neoperabilního nebo metastazujícího triple negativního karcinomu prsu - (KEYNOTE-355) |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-001432-35 |
| Číslo protokolu | MK-3475-355 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC, 126 East Lincoln Ave.,P.O.BOX 2000,Rahway, New Jersey 07065, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2016 |
| Datum schválení SÚKL | 20.7.2016 |
| Datum schválení MEK | 7.9.2016 |
| Datum zahájení | 17.1.2017 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Plzeň,Onkologická a radioterapeutická klinika,Alej Svobody 80,Plzeň,304 60 (již neprobíhá) Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8 - Libeň,180 81 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P.Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2. LF UK a FN Motol,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 Masarykův onkologický ústav,,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice Brno,Interní hematologická a onkologická klinika ,Jihlavská 20,Brno,625 00 |
