Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | MULTICENTRICKÉ, RANDOMIZOVANÉ, PLACEBEM KONTROLOVANÉ, DVOJITĚ ZASLEPENÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III ZKOUMAJÍCÍ ATEZOLIZUMAB (PROTILÁTKU PROTI LIGANDU PD-L1) V KOMBINACI S GEMCITABINEM A KARBOPLATINOU V POROVNÁNÍ SE SAMOTNÝM GEMCITABINEM A KARBOPLATINOU U PACIENTŮ S DOSUD NELÉČENÝM MÍSTNĚ POKROČILÝM NEBO METASTÁZUJÍCÍM UROTELIÁLNÍM KARCINOMEM, KTEŘÍ NEJSOU ZPŮSOBILÍ K LÉČBĚ NA BÁZI CISPLATINY |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-000250-35 |
| Číslo protokolu | WO30070 |
| Zadavatel | F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | uroteliální karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2016 |
| Datum schválení SÚKL | 29.6.2016 |
| Datum schválení MEK | 22.8.21016 |
| Datum zahájení | 3.11.2016 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika 1. LF UK a VFN,U Nemocnice 2,Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice v Motole,Urologická klinika 2. LF UK,V Úvalu 84 ,Praha 5,150 00 Masarykův onkologický ústav,KKOP KOC,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika ,I. P. Pavlova 6,Olomouc,775 20 |
