Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená studie fáze 3 hodnotící adjuvantní terapii nivolumabem oproti placebu u pacientů po resekci zhoubného nádoru jícnu nebo gastroezofageální junkce |
---|---|
EudraCT number | 2015-005556-10 |
Číslo protokolu | CA209-577 |
Zadavatel | Bristol-Myers Squibb International Corporation,Chaussée de la Hulpe 185, 1170 Brussels, Belgium |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | zhoubný nádor jícnu nebo gastroezofageální junkce |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2016 |
Datum schválení SÚKL | 26.4.2016 |
Datum schválení MEK | 11.4.2016 |
Datum zahájení | 3.8.2016 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 6,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 |