Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Otevřená, multicentrická, randomizovaná, jednoroční studie s paralelními rameny porovnávající účinnost a bezpečnost tříměsíčního dávkovacího režimu degarelixu s goserelin acetátem u pacientů s karcinomem prostaty, u nichž je nutná antiandrogenní léčba |
---|---|
EudraCT number | 2008-005276-27 |
Číslo protokolu | FE200486 CS35 |
Zadavatel | Ferring Pharmaceuticals A/S, Copenhagen, Dánsko |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom prostaty |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2009 |
Datum schválení SÚKL | 12.8.2009 |
Datum schválení MEK | 4.8.2009 |
Datum zahájení | 16.9.2009 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Urologické oddělení, Slezská nemocnice, Olomoucká, Opava Urocentrum Brno, Jana Babaka, Brno Urologické oddělení, Nemocnice Jindřichův Hradec Urologická klinika, VFN v Praze, Ke Karlovu, Praha |