Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřeně značená, randomizovaná studie, fáze II s přípravkem ABT-869 v kombinaci s režimem FOLFOX6 ( Oxaliplatina, 5-Fluorouracil, Folová kyselina) versus Bevacizumab v kombinaci s režimem FOLFOX6 jako 2. linie léčby u pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem |
|---|---|
| EudraCT number | 2007-007081-38 |
| Číslo protokolu | M10-300 |
| Zadavatel | Abbott GmbH Co. KG, GERMANY |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | pokročilý kolorektální karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2008 |
| Datum schválení SÚKL | 31.10.2008 |
| Datum schválení MEK | 5.3.2009 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | Předložen Amendment No 2 13.8.2009, v kterém dochází ke změně designu a četným zařazovacím a vyřazovacím kritériím, zamítnut SÚKL 17.8.2009. Jedná se o nové KH. |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Nemocnice Jičín, a.s., odd. radiační onkologie Nemocnice Kyjov, odd. onkologie FN Hradec Králové, Onkologická klinika |
