Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Fáze III randomizovaného, dvojitě-zaslepeného, placebem kontrolovaného, multicentrického klinického hodnocení přípravku ASA404 v kombinaci s paclitaxelem a carboplatinou jako léčby první volby lokálně pokročilého nebo metastazujícího (stádium IIIb/IV) nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). |
|---|---|
| EudraCT number | 2007-006072-11 |
| Číslo protokolu | CASA404A2301 |
| Zadavatel | Novartis Pharma Services AG, Basel, Switzerland |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | nemalobuněčný plicní karcinom (IIIb/IV) |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2008 |
| Datum schválení SÚKL | 18.7.2008 |
| Datum schválení MEK | 30.7.2008 |
| Datum zahájení | 9.1.2009 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | Studie předčasně ukončena, nebylo zjištěno signifikantní zlepšení OS ve srovnání se standardní léčbou. V ČR již nebyl žádný pacient na léčbě. |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Pneumologická klinika UK 2.LF, FN Motol, Praha 5 Klinika nemocí plicních a TBC, FN Brno - Bohunice Klinika tuberkulózy a respiračních nemocí, FN Ostrava - Poruba |
