Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizované, otevřené, multicentrické klinické hodnocení, fáze III, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku nilotinib oproti přípravku imatinib u dospělých pacientů s diagnózou neoperativního nebo metastatického gastrointestinálního stromálního tumoru (GIST) |
---|---|
EudraCT number | 2008-004758-34 |
Číslo protokolu | CAMN107G2301 |
Zadavatel | Novartis Pharma Services AG, Basilej, Švýcarsko |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | Neoperabilní nebo metastatický gastrointestinální stromální tumor (GIST) |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2008 |
Datum schválení SÚKL | 03.02.2009 |
Datum schválení MEK | 11.03.2009 |
Datum zahájení | |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH | Radioterapeuticko-onkologické oddělení, FN v Motole, Praha 5 |