Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Multicentrické randomizované klinické hodnocení fáze III zaměřené na adjuvantní léčbu pacientek s HER2 pozitivním karcinomem prsu s pozitivním nebo vysoce rizikovým negativním nálezem na uzlinách, porovnávající chemoterapii v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapii v kombinaci s trastuzumabem a bevacizumabem. |
---|---|
EudraCT number | 2007-005182-35 |
Číslo protokolu | BO20906 |
Zadavatel | F.Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom prsu |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2008 |
Datum schválení SÚKL | 25.06.2008 |
Datum schválení MEK | 14.05.2008 |
Datum zahájení | |
Datum ukončení | |
Poznámka | KH nebude v ČR realizováno, globálně ukončen nábor pacietů dříve než bylo iniciováno jakékoli centrum v ČR. Zadavatel SÚKL oznamil 17.3.2011. |
Centra, kde bude probíhat KH |
Odd. radiační onkologie Nemocnice u sv. Anny, Brno Onkologické odd. FTN, Praha 4 Onkologická klinika VFN, Praha 2 Radioterapeuticko-onkologické odd., FN Motol Praha 5 Ústav radiační onkologie, FN Bulovka Praha 8 |