Drobečková navigace
Publikovaných článků: 6
EMA zahájila hodnocení vakcíny Imvanex pro možné očkování proti opičím neštovicím
Celý článek Úterý, 28. červen 2022 | Autor www.sukl.cz
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil přezkum údajů s cílem rozšířit používání již registrované vakcíny proti neštovicím s názvem Imvanex tak, aby zahrnovala ochranu lidí před onemocněním opičími neštovicemi.
Nový formulář pro hlášení výpadků léků
Celý článek Pondělí, 18. červenec 2022 | Autor www.sukl.cz
Upozornění držitelům rozhodnutí o registraci na změnu formuláře pro povinné hlášení zahájení, přerušení, obnovení a ukončení uvádění léčivého přípravku na trh od 1. 8. 2022.
EMA doporučila k registraci vakcínu proti covid-19 společnosti Valneva
Celý článek Čtvrtek, 23. červen 2022 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila udělit registraci vakcíně proti covid-19 od společnosti Valneva pro základní očkování u lidí ve věku od 18 do 50 let. Tato vakcína obsahuje inaktivované (usmrcené) celé virové částice viru SARS-CoV-2, které však díky inaktivaci nemohou způsobit onemocnění. Jedná se o šestou očkovací látku doporučenou v EU pro očkování proti covid-19.
Možnost dalšího používání hydroxyethylškrobu v ČR
Celý článek Pátek, 17. červen 2022 | Autor www.sukl.cz
Dne 24. 5. 2022 bylo přijato rozhodnutí Evropské komise dle čl. 107p týkající se léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydroxyethylškrob, (HES), infuzní roztoky. Toto rozhodnutí potvrdilo závěry hodnocení Evropskou agenturou pro léčivé přípravky, že členské státy mají pozastavit vnitrostátní registrace léčivých přípravků s obsahem HES.
Zahájení průběžného přezkumu upravené vakcíny Spikevax proti covid-19
Celý článek Pátek, 17. červen 2022 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila průběžný přezkum nové verze vakcíny Spikevax přizpůsobené tak, aby poskytovala lepší ochranu proti specifickým variantám viru SARS-CoV-2, který způsobuje onemocnění covid-19.
Zahájení průběžného přezkumu upravené vakcíny Comirnaty proti covid-19
Celý článek Středa, 15. červen 2022 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila průběžný přezkum (rolling-review) nové verze vakcíny Comirnaty přizpůsobené tak, aby poskytovala lepší ochranu proti konkrétní variantě nebo variantám viru SARS-CoV-2, který způsobuje onemocnění covid-19.
