Drobečková navigace
Publikovaných článků: 5
Hydroxyethyl škrob – EMA doporučila stažení z trhu
Celý článek Pátek, 25. únor 2022 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o následujícím.
Zdravotníci mohou snáz hlásit podezření na nežádoucí účinky léčivých přípravků
Celý článek Středa, 23. únor 2022 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o nové možnosti připojit se k rozhraní pro automatizované zasílání hlášení o podezření na nežádoucí účinky léčivých přípravků. Rozhraní mohou využívat zdravotníci registrovaní do systému eRecept v zdravotnických zařízeních a lékárnách.
Inhibitory Janus kinázy – zahájeno evropské přehodnocení
Celý článek Pondělí, 14. únor 2022 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje - Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících inhibitory Janusových kináz (JAK) používaných na léčbu závažných chronických zánětlivých onemocnění (revmatoidní artritida, psoriatická artritida, juvenilní idiopatická artritida, ankylozující spondylitida, ulcerózní kolitida a atopická dermatitida).
Hydroxyethyl škrob – doporučeno pozastavení registrace
Celý článek Pondělí, 14. únor 2022 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o skutečnosti, že farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik ( PRAC ) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil pozastavení registrace infuzních roztoků s obsahem hydroxyethyl škrobu (HES) v celé Evropské Unii.
EMA začala hodnotit data k podání posilovací dávky Comirnaty u dospívajících
Celý článek Úterý, 8. únor 2022 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala hodnotit žádost o změnu registrace - použití posilovací dávky vakcíny Comirnaty (vakcína společnosti BioNTech/Pfizer) proti covid-19 u dospívajících ve věku 12 až 15 let. Paralelně rovněž probíhá hodnocení u dospívajících ve věku 16 až 17 let.
