Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – CEENU LOMUSTINE (CCNU) 40mg

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení do oběhu v ČR 1 šarže léčivého přípravku CEENU LOMUSTINE (CCNU) 40MG por.cps.dur. 20x40mg, u níž vnější obal není v souladu s platnou registrační dokumentací.

Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, dne 8. 10. 2013 povolilo uvést do oběhu v České republice níže uvedenou šarži léčivého přípravku CEENU LOMUSTINE (CCNU) 40mg por.cps.dur. 20x40mg, reg.č. 44/016/77-A/C, v celkovém počtu 100 balení, kde text na vnějším obalu není v souladu s platnou registrační dokumentací.

 

Kód

Léčivý přípravek

Doplněk názvu

Číslo šarže

Počet balení

0064652

CEENU LOMUSTINE(CCNU) 

POR CPS DUR 20x40MG

3A02352

100

 

Tato odchylka nemá negativní dopad na účinnost a bezpečnost přípravku.

 

Sekce registrací
10. 10. 2013

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie