Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění ochrany veřejného zdraví a dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů povolilo distribuci, výdej a používání níže uvedených šarží léčivého přípravku FORTRAL, inj.sol., registrační číslo 65/219/73-C v celkovém počtu 8111 balení.
Na vnitřním obalu je kromě schválených údajů navíc uvedeno datum výroby a na vnějším obalu jsou údaje o datu výroby a datu použitelnosti zaměněny.
| Kód SÚKL | Název přípravku | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení | Správné údaje | |
| 8966 | FORTRAL | INJ SOL 10X1ML/30MG | A48634 | 5741 | Použitelné do: | 112015 |
| Datum výroby: | 1110 | |||||
| A49083 | 2370 | Použitelné do: | 012016 | |||
| Datum výroby: | 0111 | |||||
Držitel rozhodnutí o registraci Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko nemá v současné době k dispozici přípravek se správnými údaji na vnitřním a vnějším obalu léčivého přípravku.
Sekce registrací
14. 7. 2011
