Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – NOVALGIN INJEKCE

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení léčivého přípravku NOVALGIN INJEKCE do oběhu v ČR v provedení vyrobeném před změnou registrace.  

Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, dne 8. 7. 2013 povolilo uvést do oběhu v ČR léčivý přípravek Novalgin injekce inj. sol. 5x5ml/2,5g a 10x2ml/1g, reg.č. 07/448/00-C; v množství 147 961 kusů balení, ve vyrobeném provedení, u nichž byla zjištěna neshoda textu na vnitřním obalu přípravku – ampulky (text neobsahuje zkratky „EXP“ a „č.š.“, vytištěny jsou pouze odpovídající číselné údaje, tj. doba použitelnosti a číslo šarže; ampulky jsou zabaleny do krabiček, na kterých jsou údaje „EXP“ a „č.š.“ předtištěny).

 

Kód SÚKL

Reg.číslo

Léčivý přípravek

Doplněk názvu

Číslo šarže

Počet balení

0055824

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 5X5ML/2.5GM

2CN04C

2 115

0055824

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 5X5ML/2.5GM

2CN05B

7 910

0055824

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 5X5ML/2.5GM

2CN06B

8 490

0055824

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 5X5ML/2.5GM

2CN07B

8 318

0055824

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 5X5ML/2.5GM

3CG47A

8 600

0055824

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 5X5ML/2.5GM

3CG48A

8 600

0055824

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 5X5ML/2.5GM

3CG49A

8 600

0055824

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 5X5ML/2.5GM

3CG50A

8 600

0055824

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 5X5ML/2.5GM

3CG51A

8 600

0007981

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 10X2ML/1GM

3CA64C

4 741

0007981

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 10X2ML/1GM

3CA65B

9 767

0007981

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 10X2ML/1GM

3CA66B

9 955

0007981

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 10X2ML/1GM

3CA67B

10 465

0007981

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 10X2ML/1GM

3CH40A

10 800

0007981

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 10X2ML/1GM

3CH41A

10 800

0007981

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 10X2ML/1GM

3CH42A

10 800

0007981

07/448/00-C

NOVALGIN INJEKCE 

INJ SOL 10X2ML/1GM

3CH43A

10 800

 

 Obě tyto odchylky nemají negativní dopad na účinnost a bezpečnost léčivého přípravku.

 

Sekce registrací
11. 7. 2013

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie