Hydroxyethyl škrob – EMA doporučila stažení z trhu
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o následujícím.
Celý článek Pátek, 25. únor 2022 | Autor www.sukl.cz
Inhibitory Janus kinázy – zahájeno evropské přehodnocení
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje - Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících inhibitory Janusových kináz (JAK) používaných na léčbu závažných chronických zánětlivých onemocnění (revmatoidní artritida, psoriatická artritida, juvenilní idiopatická artritida, ankylozující spondylitida, ulcerózní kolitida a atopická dermatitida).
Celý článek Pondělí, 14. únor 2022 | Autor www.sukl.cz
Hydroxyethyl škrob – doporučeno pozastavení registrace
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o skutečnosti, že farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik ( PRAC ) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil pozastavení registrace infuzních roztoků s obsahem hydroxyethyl škrobu (HES) v celé Evropské Unii.
Celý článek Pondělí, 14. únor 2022 | Autor www.sukl.cz
Terlipresin k léčbě hepatorenálního syndromu – zahájeno celoevropské přehodnocení
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků s obsahem účinné látky terlipresin.
Celý článek Pondělí, 17. leden 2022 | Autor www.sukl.cz
Ercefuryl (nifuroxazid) – nová doporučení pro použití přípravku u fertilních a kojících žen
Státní ústav pro konrolu léčiv informuje - V návaznosti na změnu registrace léčivého přípravku Ercefuryl informujeme o nových doporučeních pro použití přípravku u fertilních a kojících žen a u mužů, jejichž partnerky mohou otěhotnět.
Celý článek Úterý, 30. listopad 2021 | Autor www.sukl.cz
Iberogast – riziko polékového poškození jater a nová doporučení pro používání přípravku
Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil nová opatření omezující používání léčivého přípravku Iberogast vztahující se k nahlášeným případům polékového poškození jater, včetně případů jaterního selhání.
Celý článek Pátek, 12. listopad 2021 | Autor www.sukl.cz
Nomegestrol, chlormadinon a riziko meningiomů – zahájeno evropské přehodnocení
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) zahájil přehodnocení léčivých přípravků obsahujících účinné látky nomegestrol a chlormadinon.
Celý článek Úterý, 5. říjen 2021 | Autor www.sukl.cz
Ibrutinib (Imbruvica) – zahájeno hodnocení nového signálu pro používání kombinace ibrutinibu s rituximabem společně s ACE inhibitory
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o následujícím.
Celý článek Středa, 22. září 2021 | Autor www.sukl.cz
Zynteglo – nebyla prokázána souvislost se vznikem rakoviny krve
Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dospěl k závěru, že v současnosti neexistují žádné důkazy o tom, že přípravek Zynteglo způsobuje rakovinu krve známou jako akutní myeloidní leukémie (AML).
Celý článek Úterý, 13. červenec 2021 | Autor www.sukl.cz
ODSTRANĚNÍ ELEKTRONICKÉHO PODPISU VE FORMULÁŘI K NEINTERVENČNÍM POREGISTRAČNÍM STUDIÍM
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně při elektronickém informování SÚKL o provádění neintervenčních poregistračních studií (NPS).
Celý článek Čtvrtek, 13. květen 2021 | Autor www.sukl.cz
Zynteglo – zahájení evropského přehodnocení
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) zahájil v spolupráci s Výborem pro moderní terapie (CAT) přehodnocení léčivého přípravku genové terapie. V České republice nebyl přípravkem léčen žádný pacient.
Celý článek Pondělí, 22. březen 2021 | Autor www.sukl.cz
Ifosfamid – závěry celoevropského přehodnocení rizika encefalopatie
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o ukončení evropského přehodnocení ifosfamidu.
Celý článek Pondělí, 22. březen 2021 | Autor www.sukl.cz
Amfepramon – zahájeno evropské přehodnocení
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) zahájil přehodnocení léčivých přípravků obsahujících amfepramon. V České republice není žádný přípravek s obsahem amfepramonu zaregistrován.
Celý článek Středa, 17. únor 2021 | Autor www.sukl.cz
Výzva držitelům rozhodnutí o registraci léčivých přípravků kombinované hormonální antikoncepce
Celý článek Středa, 27. leden 2021 | Autor www.sukl.cz
Veklury (remdesivir) – zahájení hodnocení možného rizika poškození ledvin
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že výbor PRAC zahájil přehodnocení nahlášených případů poškození ledvin u pacientů s onemocněním COVID-19 léčených přípravkem Veklury (remdesivir)
Celý článek Pátek, 2. říjen 2020 | Autor www.sukl.cz
