Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje zdravotnické pracovníky, že dne 24. 2. 2012 bylo držiteli rozhodnutí o registraci společnosti Pfizer, spol. s r.o., Praha, Česká republika povoleno v souladu s ustanovením § 38 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů a ustanovením § 3 odst. 6 písm. b) vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů uvést do oběhu v České republice léčivý přípravek CYTOSAR 1 G v celkovém množství 1 200 ks balení ve francouzském obalu.
| Kód SÚKL | Reg.číslo | Léčivý přípravek | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení |
| 31968 | 44/640/70-C/C |
CYTOSAR 1 G |
INJ PLV SOL 1 x 1 gm |
0UT0011 | 1 200 |
Příbalová informace v českém jazyce bude přiložena ke každému balení a je k dispozici na internetových stránkách SÚKL v Databázi léků.
Držitel rozhodnutí o registraci informuje zdravotnické pracovníky o tom, že přípravek s obchodním názvem Aracytine je identický s přípravkem Cytosar, registrovaným v České republice.
CYTOSAR 1 g dopis lékařům.pdf, soubor typu pdf, (84,89 kB)
Držitel rozhodnutí o registraci nemá v současné době k dispozici přípravek v českém obalu.
Sekce registrací
21. 3. 2012
