Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, dne 8. 10. 2013 povolilo uvést do oběhu v České republice níže uvedenou šarži léčivého přípravku CEENU LOMUSTINE (CCNU) 40mg por.cps.dur. 20x40mg, reg.č. 44/016/77-A/C, v celkovém počtu 100 balení, kde text na vnějším obalu není v souladu s platnou registrační dokumentací.
Kód |
Léčivý přípravek |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Počet balení |
0064652 |
CEENU LOMUSTINE(CCNU) |
POR CPS DUR 20x40MG |
3A02352 |
100 |
Tato odchylka nemá negativní dopad na účinnost a bezpečnost přípravku.
Sekce registrací
10. 10. 2013