Ministerstvo zdravotnictví ČR v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu níže uvedené šarže registrovaného léčivého přípravku LUCENTIS 10 mg/ml ivi.inj.sol. 1,65 mg/0,165 ml, reg. číslo EU/1/06/374/003, v celkovém počtu 2 438 balení.
Na vnějším obalu přípravku a v příbalové informaci je uvedena předchozí adresa držitele rozhodnutí o registraci – Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom, přičemž správně má být Novartis Europharm Limited, Frimley Business Park, Camberley, GU16 7SR, United Kingdom.
Tento nesoulad nemá žádný dopad na účinnost a bezpečnost přípravku.
|
Kód SÚKL |
Léčivý přípravek |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Počet balení |
|
0194569 |
Lucentis 10 mg/ml |
Ivi.inj.sol. 1,65 mg/0,165 ml |
S2022F |
2 438 |
Sekce registrací
8. 6. 2015
