Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, dne 15. 4. 2013 povolilo uvést do oběhu v České republice léčivý přípravek Betaloc 1mg/ml inj. 5x5 ml, reg.č. 58/171/82-C; šarže F0054-1 v množství 6 000 balení, v provedení, kdy vnitřní obal přípravku byl polepen štítky, jejichž potisk není v souladu s registrační dokumentací (na etiketě vnitřního obalu je namísto Použitelné do: vytisknuto Použitelné).
|
Kód SÚKL |
Reg.číslo |
Léčivý přípravek |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Počet balení |
|
83974 |
58/171/82-C |
BETALOC 1MG/ML |
INJ SOL 5X5ML/5MG |
F0054-1 |
6 000 |
Tyto odchylky nemají negativní dopad na účinnost a bezpečnost léčivého přípravku.
Sekce registrací
20. 8. 2013
