Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení níže uvedených šarží registrovaného léčivého přípravku ALKERAN, v celkovém počtu 2 760 ks balení, do oběhu.
Na obalu a v příbalové informaci je chybně uvedena jako držitel rozhodnutí o registraci společnost The Wellcome Foundation Ltd., Greenford, Middlesex, Velká Británie, místo aktuálně platného držitele rozhodnutí o registraci společnosti Aspen Pharma Trading Ltd., Dublin, Irsko.
| Reg.číslo | Kód SÚKL | Léčivý přípravek | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení |
| 44/225/70-C | 192842 |
ALKERAN |
POR TBL FLM 25x2 mg | 108830 | 1 128 |
| 44/224/70-C | 192841 | INJ PSO LQF 50 mg 1+1x10 ml | 1007A | 1 261 | |
| 2001 | 371 |
Sekce registrací
16. 8. 2012
