Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů povolilo uvedení do oběhu níže uvedené cizojazyčné šarže registrovaného léčivého přípravku FLUOROURACIL HOSPIRA 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK, inj.sol., registrační číslo 44/255/99-C, v celkovém počtu 240 balení.
| Kód SÚKL | Léčivý přípravek | Doplněk názvu | Číslo šarže | Jazyk obalu | Počet balení |
| 162385 |
FLUOROURACIL HOSPIRA 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK |
INJ SOL 5X10ML/500MG | Y022595AE | anglický | 240 |
Vnější obal každého balení bude označen etiketou s registračním číslem 44/255/99-C a ke každému balení bude přiložena příbalová informace v českém jazyce.
Příbalová informace v českém jazyce je také k dispozici na internetových stránkách SÚKL v Databázi léků.
Držitel rozhodnutí o registraci Hospira UK Limited, Velká Británie, nemá v současné době k dispozici přípravek s českými obaly.
Sekce registrací
3. 1. 2012
