SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 27. 8. – 9. 9. 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.

Přerušení dodávek ještě automaticky nemusí znamenat výpadek léčiva, protože dodávky mohou být v brzké době obnoveny, případně distributoři léčiv mohou mít ve skladech zásobu přípravku, která vystačí k pokrytí trhu během výpadku.   

Přehled informuje o situaci v předcházejících 2 týdnech a tím, že u právě nahlášených událostí se nechává 3denní lhůtu na posouzení nahraditelnosti.     

Přehled naleznete také na našem webu ZDE a ZDE.

V odkazu na webu jsou aktivní odkazy na nahrazující léčivé přípravky, které jsou v tabulce níže uvedeny pouze pod kódem SÚKL. 

Přerušení dodávek – léčivé přípravky nenahraditelné

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Nahrazující LP
‌0203637 TRISPAN 20MG/ML INJ SUS 10X1ML Lék není nahraditelný

Přerušení dodávek – léčivé přípravky s náhradou

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Nahrazující LP
‌0201992 DETRALEX 500MG TBL FLM 120 132634, 132647, 14075, 225549, 97522
‌0133139 EZETIMIBE/SIMVASTATIN TEVA 10MG/10MG TBL NOB 100 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0133138 EZETIMIBE/SIMVASTATIN TEVA 10MG/10MG TBL NOB 30 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0133171 EZETIMIBE/SIMVASTATIN TEVA 10MG/20MG TBL NOB 100 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0133170 EZETIMIBE/SIMVASTATIN TEVA 10MG/20MG TBL NOB 30 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0204840 BENDAMUSTINE PHARMAGEN 2,5MG/ML INF PLV CSL 1X25MG 129695, 129698, 134999, 135014, 208218, 211312, 211391, 213856, 213858
‌0051384 CHLORID SODNÝ 0,9% BRAUN 9MG/ML INF SOL 10X1000ML II 176754, 199931, 199934, 199942, 51367, 51383
‌0138125 TORVAZIN 40MG TBL FLM 100 145808, 147083, 147085, 148306, 148309, 157852, 200830, 200839, 201528, 204690, 204694, 218994, 218999, 225127, 225132, 87018, 87051, 93019, 93021
‌0015003 IGAMAD 1500IU INJ SOL ISP 1X2ML 113403
‌0083100 XANAX SR 1MG TBL PRO 30 110035 nebo lék v jiné síle (Helex retard 0,5 mg, Xanax SR 0,5 mg)
‌0010603 TANTUM VERDE SPRAY FORTE 3MG/ML SPR 15ML Lék v jiné síle nebo lékové formě
‌0014256 BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY 3,5MG GRA SCC 30 Lék v jiné lékové formě (Broncho-Vaxom pro infantibus, 3,5 mg, tvrdé tobolky)
‌0026042 KIOVIG 100MG/ML INF SOL 1X100ML 26039, 26040, 26041, 26043
‌0194043 MEMANTIN MYLAN 20MG TBL FLM 28 190362, 190579, 190769, 190773, 190775, 194084, 194087, 194214, 203204, 203850, 204055, 219858, 29468, 29475
‌0194025 MEMANTIN MYLAN 10MG TBL FLM 28 190281, 190591, 190759, 190789, 194030, 194034, 194071, 194075, 194101, 194203, 195293, 196102, 203197, 203847, 204049, 219859, 26502, 26505
‌0136248 PACLITAXEL MYLAN 6MG/ML INF CNC SOL 1X50ML 104239, 131859, 131861, 131863, 136246, 136247, 144418, 144420, 176463, 44134, 50083, 76204
‌0153056 PRAMIPEXOL MYLAN 0,7MG TBL NOB 100 134078, 141729, 500278
‌0103836 ZONIBON 100MG CPS DUR 100 103922, 209286, 219187, 28804
‌0056809 FURORESE 125 125MG TBL NOB 100 Lék v jiné síle
‌0189664 TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID SANDOZ 80MG/12,5MG TBL FLM 100 189657
‌0191703 RHONYA 3MG/0,02MG TBL FLM 3X21 132566, 132716, 132739, 132750, 132798, 132916, 132949, 132951, 132969, 132973, 132976, 132981, 132994, 161045, 161049, 169097, 172228, 172669, 181982, 181986, 181993, 196863, 196865, 196874, 196890, 196891, 198733, 198736, 200314, 200315, 207717, 208127, 216437, 216438, 221066, 224646
‌0208841 PANADOL JUNIOR 250MG SUP 10 Lék v jiné síle nebo lék se stejnými indikacemi s jiným složením léčivých látek
‌0084795 ZOLPIDEM RATIOPHARM 10MG TBL FLM 100 1142653, 132901, 135896, 135900, 146877, 16285, 16286, 165276, 165278, 165280, 198058, 214601, 214604, 218386, 218654, 218659, 221061, 51271, 51274, 94248, 94292, 94735, 94744, 94776
‌0201921 ANALERGIN NEO 5MG TBL FLM 10 124343, 124346, 151843, 151848, 151854, 201938, 201946, 202930, 216530, 216531, 216532, 216533, 32716, 32720, 42952, 42953, 85142
‌0062863 CANDIBENE 200MG VAG TBL 3 Jiné LP z ATC skupiny imidazolových derivátů k vaginálnímu podání
‌0067409 INDOBENE 10MG/G GEL 100G Jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci
‌0202597 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 10MG TBL FLM 30 II 145551, 145845, 148068, 148070, 171326, 171330, 173870, 173873, 176998, 184408, 184412, 191200, 191203, 195086, 195091, 198719, 202584, 202585, 202598, 49692
‌0127150 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 40MG TBL FLM 100 II 145583, 145849, 148076, 148078, 173890, 173892, 177000, 184430, 184434, 191215, 195104, 49720
‌0127161 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 40MG TBL FLM 30 II 127150, 145583, 145849, 148076, 148078, 173890, 173892, 177000, 184430, 184434, 191215, 195104, 49720
‌0168447 TRAJENTA 5MG TBL FLM 30X1 168451
‌0193303 PIXUVRI 29MG INF PLV CSL 1 Náhrada jinými léčivy z ATC skupiny L01DB Antracykliny a příbuzné látky
‌0013481 GABATOR 300MG CPS DUR 100 126164, 130811, 130812, 132651, 132653, 132876, 132877, 162165, 173419, 173420, 19985, 221056, 84399, 84400
‌0103812 ZONIBON 50MG CPS DUR 60 103919, 209282, 219194, 28439
‌0214978 FLUARIX TETRA INJ SUS ISP 1X0,5ML II 225792
‌0122632 SORTIS 80MG TBL FLM 30 147093, 166476, 204702, 219000
‌0001259 AROMASIN 25MG TBL FLM 90 1258, 147472, 147862, 198201
‌0219879 VOLTAREN EMULGEL 10MG/G GEL 120G III 115365, 14825, 14826, 173208, 173209, 173218, 186186, 186187, 201658, 201659, 202789, 202790, 67550
‌0171571 CARZAP HCT 16MG/12,5MG TBL NOB 28 140347, 158993
‌0190712 LEVETIRACETAM UCB 100MG/ML POR SOL 1X300ML III 25853
‌0085454 ARDEAELYTOSOL H 1/3 INF SOL 1X250ML  
‌0207273 DOSTINEX 0,5MG TBL NOB 8 II 132897
‌0013798 CANESTEN 10MG/G CRM 20G 59185, 95283, 95284
‌0046216 ASPIRIN 500MG TBL NOB 20 135169, 204816, 84256
‌0500322 ROTARIX POR SUS PPL 1X1,5ML 27185 nenahraditelný pouze pro rozočkované pacienty vakcínou Rotarix, jinak náhrada LP Rotateq
‌0171575 CARZAP HCT 16MG/12,5MG TBL NOB 90 140347, 158993, 171571
‌0174681 TRUND 250MG TBL FLM 50 168584, 168625, 174779, 175080, 175537, 179632, 190700, 25829
‌0136395 SOLCOSERYL 2,125MG/G+10MG/G ORM PST 1X5G 218354, 46200, 46899, 64758 dle indikací: CALGEL (kód SÚKL 0046200), KAMISTAD SENZITIV (kód SÚKL 0064758), MUNDISAL (kód SÚKL 0046899), CORSODYL 1% GEL (kód SÚKL 0218354) případně jiná léčiva z ATC skupiny A01A dle indikací

Ukončení dodávek

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0201236 OLANZAPIN MYLAN 10MG POR TBL DIS 28 7.9.2018 124023, 167040, 167698,
167699, 184721, 25919,
29617, 29619
‌0194251 ICLUSIG 45MG TBL FLM 30 5.9.2018 Lék v jiné síle
‌0200928 JEANINE 2MG/0,03MG TBL OBD 3X21 5.9.2018 115775, 132749, 132795,
132812, 132824, 132842,
132860, 132910, 132915,
132952, 132977, 132986,
171029, 171030, 178592,
181189, 181190, 203553,
203554, 208282, 212696,
218511, 221063
‌0052266 INFADOLAN 1600IU/G+300IU/G UNG 30G I 4.9.2018 202879
‌0105935 TETRASPAN 6% INF SOL 20X250ML 4.9.2018 105937 Lék se stejnými
indikacemi (Volulyte, Voluven)
‌0200263 FLUIMUCIL 600 600MG TBL EFF 20 3.9.2018 132841, 132862, 132878,
221058, 221059, 32857,
32858, 32859, 57395,
57396
‌0014474 FLUIMUCIL 600 600MG TBL EFF 10 3.9.2018 132841, 132862, 132878,
221058, 221059, 32857,
32858, 32859, 57395,
57396
‌0206060 PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ POMERANČ A ZÁZVOR 500MG/10MG POR PLV SOL SCC 12 3.9.2018 229807
‌0101953 SERTRALIN-TEVA 50MG TBL FLM 30 I 1.9.2018 146917, 151738, 151751,
162867, 164834, 176528,
17965, 195939, 195941,
225749, 31866, 32660,
53950
‌0101935 SERTRALIN-TEVA 100MG TBL FLM 30 I 1.9.2018 151773, 151781, 162877,
164853, 176533, 17967,
195942, 195944, 225745,
31867, 53951
‌0219826 ZOLEPTIL 50 50MG TBL OBD 30 1.9.2018 Jiná antipsychotika
‌0202380 TELMIZEK COMBI 80MG/12,5MG TBL NOB 56 I 1.9.2018 189684, 189688, 189896,
189903, 190082, 193884,
207203, 216903, 26578
‌0202388 TELMIZEK COMBI 80MG/25MG TBL NOB 28 I 1.9.2018 189691, 193894, 216905,
29384
‌0147001 MONTELUKAST ACTAVIS 5MG TBL MND 28 1.9.2018 118505, 118511, 125133,
132848, 132849, 132868,
132954, 144708, 144716,
147005, 156192, 165145,
165149, 165616, 184072,
184078, 53076
‌0094688 NITRENDIPIN-RATIOPHARM 20MG TBL NOB 30 1.9.2018 111902, 111904, 128710,
13316, 3078
‌0042047 ALUTARD SQ INJ SUS 4X5ML 1.9.2018 Lék není nahraditelný (ukončení se týká pouze alergenu 552 kůň a 553 pes)
‌0168847 DESLORATADINE TEVA 5MG TBL FLM 30 1.9.2018 168834, 168836, 168837, 168838, 168849, 168851, 168948, 178660, 178661, 178662, 178681, 178682, 178691, 178693, 178929, 178930, 178931, 179954, 179955, 179957, 206606, 206607, 26324, 26329, 26330, 27899
‌0119586 EPIRUBICIN ACTAVIS 2MG/ML INJ SOL 1X5ML II 1.9.2018 113439, 124348, 155098
‌0201453 OLFEN 140MG EMP MED 2 1.9.2018 172672, 201454, 201455
‌0189123 CLEODETTE 0,02MG/3MG TBL FLM 3X21 1.9.2018 132566, 132739, 132916, 132949, 132976, 132981, 132994, 169097, 181986, 181993, 196874, 198733, 198736, 200314, 200315, 208127, 216438, 224646
‌0229653 INFLUVAC INJ SUS ISP 1X0,5ML+J 31.8.2018 225792
‌0162464 ARIONEX 50MG TBL FLM 98 31.8.2018 10604, 114065, 114067, 134110, 134111, 146215, 146227, 151525, 151532, 162461, 47610, 95461
‌0212300 NOPREX 70MCG/H TDR EMP 5 31.8.2018 125830, 135028, 198022, 212314, 42761
‌0218101 VIBROCIL 2,5MG/G+0,25MG/G NAS GEL 12G 31.8.2018 Lék v jiné lékové formě
‌0015247 SANDOSTATIN 0,2MG/ML INJ/INF SOL 1X5ML 31.8.2018 15245
‌0027499 PEGINTRON 150MCG INJ PSO LQF 1X0,5ML+1J 31.8.2018 Lék obtížně nahraditelný (Pegintron 120, Pegasys, LP s jinou léčivou látkou)
‌0041322 ORGAMETRIL 5MG TBL NOB 30 31.8.2018 216963
‌0055715 MIRENA 52MG IUT INS 1 30.8.2018 132709, 132743, 180442
‌0166233 PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST 500MG/25MG/5MG TBL FLM 24 I 30.8.2018 166232, 207972 Lék se stejnými indikacemi
‌0185758 TRITACE COMBI 5MG/5MG CPS DUR 98 30.8.2018 177280, 177281, 178578, 197232, 197275, 203746, 203952, 212436
‌0066101 PARALEN SUS 24MG/ML POR SUS 100ML 30.8.2018 208143, 229532
‌0215200 IBALGIN RAPIDCAPS 400MG CPS MOL 20 29.8.2018 146482, 170267, 170271
‌0097908 HUMAN ALBUMIN GRIFOLS 5% 50G/L INF SOL 1X500ML 29.8.2018 223512
‌0203012 SKINOREN 200MG/G CRM 30G 28.8.2018 207715
‌0202362 IBALGIN 400 400MG TBL FLM 48 28.8.2018 124137, 125525, 125526, 224942, 224946, 32018, 32019, 32020, 57606, 57607, 57608
‌0032082 IBALGIN 400 400MG TBL FLM 100 28.8.2018 124137, 125525, 125526, 224942, 224946, 32018, 32019, 32020, 57606, 57607, 57608
‌0045934 CLIMEN 2MG+2MG/1MG TBL OBD 3X21 28.8.2018 224644
‌0023286 CELASKON 250MG TBL NOB 100 28.8.2018 207967, 78277
‌0207100 LIPANTHYL 267 M 267MG CPS DUR 90 27.8.2018 199400, 199741, 218879, 225973



Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie