Sdělení SÚKL ze dne 30.09.2010

Stažení léčivého přípravku Augmentin 625mg, por.tbl.flm. z úrovně zdravotnických zařízení.

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti SmithKline Beechem Pharmaceuticals, Bendtford, Middlesex, Velká Británie, se z úrovně zdravotnických zařízení stahuje léčivý přípravek:

  • Augmentin 625mg, por.tbl.flm., 21x625mg, kód SÚKL: 0089852,
    • š: 485049 (exp.: 07/2012)
    • š: 468004 (exp.: 02/2012)

Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti – chybný údaj na sekundárním obalu: místo správného obsahu účinné látky amoxicillinum 500mg je chybně uveden obsah účinné látky amoxicillinum 250mg.

 

Odbor inspekce
30.09.2010

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie