Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Ranbaxy UK Limited, Londýn, se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky:
- SIMVOR 10 mg, por.tbl.flm., 30x10mg, kód SÚKL: 14733, všechny šarže,
- SIMVOR 20 mg, por.tbl.flm., 30x20mg, kód SÚKL: 14734, všechny šarže,
- SIMVOR 40 mg, por.tbl.flm., 30x40mg, kód SÚKL: 14735, všechny šarže.
Léčivé přípravky se stahují z důvodu závady v jakosti: Nesoulad textů české a slovenské časti Příbalového informačního letáku.
Odbor inspekce
11.06.2010
cz