Rok 2021

SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky. 

Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice.  V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózysplňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.

V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků, jedná o nelegální léčivé přípravky bez povinné registrace:  

Datum nabytí  právní moci Název přípravku, doplněk názvu Výrobce/Dovozce Základní informace k  přeřazení Sdělení SÚKL plný text
24.11.2021 Golden Nature Tryptofan + Melatonin + B6 Pilulka Lékárny a.s., IČ: 03615278, se sídlem Drahobejlova 1073/36 190 00 Praha 9 Libeň Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
23.9.2021 Novirus PHARMADO s.r.o., IČ: 05978661, se sídlem Bělehradská 858/23, 120 00 Praha 2 Vinohrady Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
10.9.2021 Warrior Factory MELATONIN 3 mg Daniel Gresl, IČO: 04906870, se sídlem Jablonského 619/30, 326 00 Plzeň – Východní předměstí Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
8.9.2021 Melatonin Greenfood Nutrition s.r.o., IČ: 07045506, se sídlem Na Zahradách 3517/2a, 690 02 Břeclav Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
4.8.2021  D-MAX 4000 IU Vitabalans CZ s.r.o., IČ: 26292505, se sídlem Na Sádce 446/2, 149 00 Praha 4 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky  
4.8.2021  D-MAX 2000 IU Vitabalans CZ s.r.o., IČ: 26292505, se sídlem Na Sádce 446/2, 149 00 Praha 4 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky  
4.8.2021 D-MAX 1200 IU Vitabalans CZ s.r.o., IČ: 26292505, se sídlem Na Sádce 446/2, 149 00 Praha 4 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky  
1.8.2021 Vitamin D 2000 IU Dr. VITAMIN s.r.o., IČ: 24701645, se sídlem Šavihovská 550/25, 142 00 Praha 4 - Písnice Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
24.6.2021 VAYU Intra Citron FITNESS TRADE s.r.o., IČ: 27923819, se sídlem Pražská 369, 373 67 Borek Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
24.6.2021 VAYU Intra Lesní plody FITNESS TRADE s.r.o., IČ: 27923819, se sídlem Pražská 369, 373 67 Borek  Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
23.6.2021 ALL IN A DAY Vitamin D3 4000 IU SENSILAB d.o.o., se sídlem Verovškova 55a, 1000 Ljublijana, Slovenia Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
12.6.2021 Vitamin D3 5000 IU Czech Virus Czech Nutrition s.r.o., IČ: 04242599, se sídlem Hády 1098/5a, 614 00 Brno Maloměřice Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
5.6.2021 Bioaktivní Vitamin D3 D-Pearls 38 mcg PHARMA NORD PRAHA s.r.o., IČ: 63073943, se sídlem Valčíkova 1149/14, 182 00 Praha 8 Libeň Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
3.4.2021 Vitamín D3 + K2  Vitalvibe s.r.o, IČ: 29307031 se sídlem  Stránice, 602 00 Brno Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
3.4.2021  Vitamín D3 + K2 tekutý Vitalvibe s.r.o, IČ: 29307031 se sídlem  Stránice, 602 00 Brno Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
17.2.2021 MELATONIN up BLUEBERRY Natural Flavour FIT-PRO CZECH s.r.o., IČO: 28822668, se sídlem Jaurisova 515/4, 140 00 Praha 4 Michle; AVORI s.r.o., IČO: 29184673, se sídlem Údolní 527/27, 602 00 Brno-město Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
13.2.2021 Vitamin D Forte Helvetia Direct Marketing, IČ: 28400658 se sídlem Hostivařská 133/64, 102 00 Praha 10 Hostivař Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
29.1.2021 Melatonin 2 mg David Slabý, IČ: 75186799 se sídlem Luleč 33, 683 03 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
23.1.2021 Melatonin 5 mg Nutricius s.r.o., IČ: 2420991, se sídlem Dopravní 520/9 104 00 Praha 10 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
23.1.2021 Melatonin 3 mg Nutricius s.r.o., IČ: 2420991, se sídlem Dopravní 520/9 104 00 Praha 10 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie