Rok 2019

Přehled edukačních materiálů, které jsou určeny pro zdravotnické pracovníky a pacienty    

15.5.2019

darvadstrocel / Alofisel / Takeda Pharm, s.r.o.

pdf.pngAlofisel - 1 Příručka pro lékárníky-příjem, uchovávání, hlášení nežádoucích účinků.pdf, soubor typu pdf, (276,17 kB)
pdf.pngAlofisel - 2 Příručka pro chirurgy.pdf, soubor typu pdf, (215,87 kB)
pdf.pngAlofisel - 3 Potenciální mikrobiální kontaminace.pdf, soubor typu pdf, (130,4 kB)

30.4.2019
Aktualizace EM z 1.4.2016

ambrisentan  / Volibris / GlaxoSmithKline, s.r.o

pdf.png2019_Připominková karta Volibris.pdf, soubor typu pdf, (172,1 kB)
pdf.pngVolibris - Edukacni material pro lekare.pdf, soubor typu pdf, (541,95 kB)
pdf.pngVolibris - Edukacni material pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,58 MB)
pdf.pngVolibris - Informacni letak pro partnery.pdf, soubor typu pdf, (375,33 kB)
pdf.pngVolibris - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (334,19 kB)
pdf.pngVolibris - Kontrolni seznam pred preskripci.pdf, soubor typu pdf, (720,99 kB)

23.4.2019

atezolizumab / Tecentriq / Roche s. r. o.

pdf.pngTecentriq - Edukační materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (848,1 kB)

pdf.pngTecentriq - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (545,65 kB)

11.4.2019

adalimumab / Amgevita / Amgen s.r.o.

pdf.pngAmgevita - Karta pacienta.PDF, soubor typu pdf, (104,47 kB)

5.4.2019

Mannitol / Bronchitol 40 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce / Pharmaxis Europe Limited

pdf.pngBronchitol HCP Leaflet - Version 2.3 - Czech.pdf, soubor typu pdf, (631,54 kB)

2.4.2019
Aktualizované EM ze 17.9.2018

fingolimod / Gilenya / Novartis

(Zrušení povinnosti EM pro pacienty od 11/2018)

pdf.pngGilenya - 2019 Edukační materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (56,65 kB)
pdf.pngGilenya - 2019 Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (236,15 kB)
pdf.pngGilenya - Edukační materiály pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (541,49 kB)
pdf.pngGilenya - Karta pacienta pro rodiče a opatrovníky.pdf, soubor typu pdf, (241,67 kB)

1.4.2019
Aktualizované EM z 3.4.2018

nivolumab / Opdivo / Bristol-Myers Squibb 

pdf.pngOpdivo - Edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (187,99 kB)
pdf.pngOpdivo - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (221,73 kB)

29.3.2019
Aktualizace EM z 16.4.2018

emicizumab / Hemlibra / Roche, s.r.o. 

pdf.pngHemlibra - Návod pro laboratorní pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (187,06 kB)
pdf.pngHemlibra - Návod pro pacienta-pečovatele.pdf, soubor typu pdf, (1,53 MB)
pdf.pngHemlibra - Návod pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (222,58 kB)

pdf.pngHemlibra - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (74,12 kB)

25.3.2019
Aktualizované EM z 1.7.2016

vedolizumab / Entyvio / Takeda Pharm, s.r.o.

pdf.pngEntyvio - 2019karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (154,74 kB)
pdf.pngEntyvio - 2019příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (83,9 kB)

18.3.2019

ekulizumab / Soliris / Alexion Europe SAS

pdf.pngSoliris - 2019Brožura s informacemi pro pacienta a rodiče pacienta s PNH.pdf, soubor typu pdf, (490,28 kB)
pdf.pngSoliris - Brožura s informacemi pro pacienta a rodiče pacienta s aHUS.pdf, soubor typu pdf, (441,38 kB)
pdf.pngSoliris - brožura s informacemi pro rodiče pacienta s aHUS.pdf, soubor typu pdf, (260,61 kB)
pdf.pngSoliris - brožura s informacemi pro rodiče pacienta s PNH.pdf, soubor typu pdf, (434,26 kB)
pdf.pngSoliris - karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (157,19 kB)
pdf.pngSoliris - Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (476,94 kB)

13.3.2019

Asfotasum alfa / Strensiq / Alexion

pdf.pngInjection Guide_Parents_CZ_2019.pdf, soubor typu pdf, (1,15 MB)
pdf.pngSelf Injection Guide_CZ_2019.pdf, soubor typu pdf, (1,29 MB)

12.3.2019
Aktualizace EM z 16.1.2017

Abacavir/Ziagen, Trizivir, Kivexa, Triumeq/ViiV Healthcare

 ppt.pngAbacavir Edukační materiál pro lékaře.pptx, soubor typu pptx, (166,45 kB)

11.3.2019

leuprorelin-acetát / Eligard / Astellas Pharma, s.r.o.

pdf.pngEligard - Návod k přípravě.pdf, soubor typu pdf, (1,06 MB)

25.2.2019

agomelatin / všechny léčivé přípravky obsahující agomelatin / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících agomelatin 

pdf.pngagomelatin Monitorovací schema funkce jater.pdf, soubor typu pdf, (844,95 kB)
pdf.pngagomelatin Prirucka pro lekare .pdf, soubor typu pdf, (118,08 kB)
pdf.pngagomelatin Prirucka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (36,29 kB)

18.2.2019

tocilizumab / RoActemra / Roche

pdf.pngRoActemra - bezpečnost - pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (286,04 kB)
pdf.pngRoActemra - bezpečnost - pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (308,85 kB)
pdf.pngRoActemra - cestovní karta.pdf, soubor typu pdf, (120,86 kB)
pdf.pngRoActemra - i.v. a s.c. podání - pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (633,64 kB)
pdf.pngRoActemra - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (940,01 kB)
pdf.pngRoActemra - s.c. podání - pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (968,8 kB)

11.2.2019

seznam účinných látek / přípravky kombinované hormonální antikoncepce - seznam přípravků / seznam držitelů rozhodnutí o registraci viz příloha

pdf.pngkombinovaná hormonální antikoncepce DOTAZNÍK_2018-FINAL.pdf, soubor typu pdf, (44,64 kB)
pdf.pngkombinovaná hormonální antikoncepce INFOKARTA_FINAL.pdf, soubor typu pdf, (58,7 kB)
pdf.pngkombinovaná hormonální antikoncepce OTÁZKY_2018-FINAL.pdf, soubor typu pdf, (119,5 kB)

xls.pngSeznam držitelů rozhodnutí o registraci.xlsx, soubor typu xlsx, (20,02 kB)
Tabulka seznam držitelů rozhodnutí o registraci - poslední aktualizace 1.4.2019

28.1.2019

thiokolchikosid / Muscoril / sanofi-aventis, s.r.o.

pdf.pngMuscoril - Informace pro pacienty.PDF, soubor typu pdf, (55,43 kB)
pdf.pngMuscoril - Informace pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (69,51 kB)

10.1.2019

rituximab/MabThera/Roche

pdf.pngMabThera (rituximab) Porovnávací karta pro odlišení s.c. a i.v. podání.pdf, soubor typu pdf, (233,11 kB)
pdf.pngMabThera (rituximab) Příručka k s.c. podání.pdf, soubor typu pdf, (183,34 kB)

2.1.2019

infliximabum / všechny léčivé přípravky s obsahem infliximabu / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků s obsahem infliximabu

pdf.pngInfliximab karta pacienta v 1,0.pdf, soubor typu pdf, (114,96 kB)

2.1.2019

sarilumab / Kevzara / sanofi-aventis, s.r.o.

pdf.pngKevzara - Karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (832,7 kB)

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie