VIREAD 245 MG, POR TBL FLM, 30 a 3x30 TBL

Typ padělek
Podnět
Datum vyřízení 9. červen 2015
Indikační skupina

Deklarovaný obsah

Podrobnosti

Německá regulační autorita informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg, 30 a 3x30 tbl, por. tbl. flm., č. š. A229473D, datum exspirace 31.10.2018.

Další informace

Padělaný přípravek byl zachycen německým paralelním dovozcem Veron Pharma, Kohlenhostr. 10, 67663 Kaiserslautern a následně předán originálnímu výrobci. Ačkoliv tablety byly výrobcem potvrzeny jako originální, obal přípravku je padělaný. Postižená šarže A229473D byla určena pro řecký a kyperský trh. V České republice jsou registrovány obě velikosti balení 30 i 3x30 tablet.

Balení uvedené šarže léčivého přípravku nebo balení dodaná níže uvedenými subjekty by měla být kontrolována s ohledem na legálnost distribučního řetězce a možné padělání léčivého přípravku:

  • Acme Pharma Ltd., Unit-15, Cygnus Business Centre, Dalmeyer road, London, Middlesex, NW 10 2XA
  • Symbio Farma B.V. Diamantlaan 89, 2132WV Hoofddorp, Netherlands

Podle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Viread 245 mg, 30 a 3x30 tbl, por. tbl. flm., společnosti Gilead Sciences International Ltd, Abington, Cambridge, nebyla napadená šarže uvedena na trh v České republice. Uvedená šarže nebyla nalezena ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků. Souběžný dovoz do ČR není povolen.

Léčivý přípravek Viread 245 mg, 30 a 3x30 tbl, por. tbl. flm., je indikován, v kombinaci s dalšími aniretrovirovými léčivými přípravky, k léčbě dospělých, infikovaných HIV-1, a dospívajících infikovaných HIV-1 s rezistencí k NRTI nebo toxicitami, které zabraňují použití látek první volby, ve věku 12 až 18 let.

Německá autorita začala stahovat z trhu padělané šarže léčivého přípravku Viread 245 mg, 30 a 3x30 tbl., por. tbl. flm. určené pro německý trh (A229473D_ 04-505707 a A229473D_ 04-506810, exp. 31.10.2018) a rakouský trh (A229473D_ 19-505709 a A229473D_ 19-506812, exp. 31.10.2018). Padělané přípravky byly distribuovány německým souběžným dovozcem HAEMATO PHARM GmbH, Lilienthalstr. 5 c, D -12529 Schönefeld a vykazují známky padělání sekundárního obalu.

Odkazy

http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-viread-245mg

Informace o správném nakupování léků a doplňků stravy na Internetu naleznete na http://www.nebezpecneleky.cz/nakup-

 

« Zpět

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie