Registrace léčivých přípravků
Jaké jsou typy registrací v ČR?
Léky je možné registrovat samostatně pro jeden konkrétní stát nebo pro více států současně.
Jak se registruje lék?
Léčivé přípravky musí před uvedením na náš trh projít schvalovacím řízením, jehož výsledkem je registrace.
Co znamená, že je léčivý přípravek registrovaný?
U registrovaného léku je zajištěna bezpečnost, účinnost a kvalita. Prošel totiž schvalovacím řízením, tzv. registrací.
Co je to registrační číslo?
Registrační číslo slouží k identifikaci léčivých přípravků a je přiděleno každému léčivému přípravku, který prošel procesem schvalování, tzv. registrací.
Jak se schvalují tradiční rostlinné léčivé přípravky a co všechno do této skupiny spadá?
Rostlinný produkt může být zařazen mezi tradiční rostlinné léčivé přípravky, pokud splňuje zákonem požadované podmínky. Poté prochází zjednodušeným schvalovacím procesem.
Jak se schvalují homeopatika?
Homeopatika před uvedením na náš trh prochází zjednodušeným schvalovacím procesem.
cz