Kdy je možné zahájit klinickou zkoušku zdravotnického prostředku?
Klinická zkouška může být zahájena po udělení písemného souhlasu příslušnou etickou komisí s plánem klinických zkoušek zdravotnického prostředku, a jestliže ministerstvo nevydalo ve lhůtě 60 dnů od oznámení záměru provést klinickou zkoušku nesouhlas s jejím provedením.
cz