Avízo SÚKL k uzavření laboratorního projektu

Odbor laboratorní kontroly SÚKL uzavřel dlouhodobý projekt zaměřený na kvalitu léčivých přípravků vyráběných v lékárnách či výrobci léčivých a pomocných látek.

Státní ústav pro kontrolu léčiv se dlouhodobě zaměřuje na kvalitu léčivých přípravků, které jsou vyráběny v lékárnách nebo výrobci léčivých a pomocných látek. V rámci 3letého projektu bylo analyzováno celkem 825 vzorků, které odebrali inspektoři SÚKL přímo v lékárnách či u výrobců.
V roce 2010 bylo z celkového počtu odebraných vzorků 6,8 % nevyhovujících, v roce 2011 nevyhovovala již pouze 4 % vzorků a v loňském roce byl zaznamenán problém pouze u 0,9 % vzorků. Mezi zjištěné závady v roce 2012 patřil jiný obsah účinné látky či nevyhovující sterilita. Porovnání výsledků v jednotlivých letech však naznačuje zlepšení kvality lékárenských vzorků dostupných pro pacienty. I přes tento pozitivní výsledek budou kontroly tohoto typu pokračovat i nadále.

Podrobné informace k projektu jsou dostupné v závěrečné zprávě - Projekt 3-2012 -Závěrečná zpráva, soubor typu pdf, (196,94 kB)

 

Tiskové a informační oddělení SÚKL
19. 2. 2013

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie