17.05.2021
Rozmrazená vakcína Comirnaty může být nově uchovávána při teplotě 2 °C až 8 °C až po dobu 1 měsíce. Během této doby trvající 1 měsíc a při teplotě 2 °C až 8 °C lze vakcínu transportovat až po dobu 12 hodin.
Nadále také platí, že neotevřenou rozmrazenou injekční lahvičku lze před použitím uchovávat až 2 hodiny při teplotě do 30 °C.
Dochází také k aktualizaci informace týkající se zředěné vakcíny. Pokud při ředění vakcíny nelze vyloučit riziko mikrobiální kontaminace, má být přípravek použit okamžitě po naředění.
„Tyto změny pomohou větší flexibilitě při dodávkách vakcíny a také při distribuci nebo manipulaci s přípravkem při jeho ředění,“ uvedla Mgr. Irena Storová, MHA, ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Uvedené změny budou zohledněny v souhrnu údajů o přípravku v nejbližších dnech.
Kontakty pro média:
Klára Brunclíková, tisková mluvčí a vedoucí tiskového oddělení
tel. 702 207 242, tiskove@sukl
cz
Další témata:
- Comirnaty: Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny
- EMA zahajuje průběžné hodnocení sotrovimabu (VIR-7831) proti COVID-19
- EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny proti COVID-19 společnosti Sinovac
