Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Schering-Plough Europe, Belgie, se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky:
- PegIntron 100, inj.pso.lqf., 1x100μg, kód SÚKL: 27491
šarže |
exspirace |
8IRB60310 |
04/2011 |
8IRB60917 |
10/2011 |
8IRB61018 |
10/2011 |
8IRB61104 |
10/2011 |
9IRB60215 |
03/2012 |
- PegIntron 120, inj.pso.lqf., 1x120μg, kód SÚKL: 27495
šarže |
exspirace |
7IRJ61004 |
11/2010 |
8IRJ60120 |
12/2010 |
8IRJ60423 |
03/2011 |
8IRJ60617 |
04/2011 |
8IRJ61010 |
08/2011 |
9IRJ60102 |
12/2011 |
9IRJ60635 |
08/2012 |
- PegIntron 150, inj.pso.lqf., 1x150μg, kód SÚKL: 27499
šarže |
exspirace |
8IRC60303 |
03/2011 |
8IRC60329 |
03/2011 |
8IRC60731 |
06/2011 |
8IRC61013 |
11/2011 |
8IRC61023 |
11/2011 |
9IRC60235 |
04/2012 |
Léčivé přípravky se stahují z důvodu závady v jakosti – není zajištěna sterilita léčivých přípravků.
Odbor inspekční
29.10.2010