Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Orphan Europe SARL, Francie, se z úrovně zdravotnických zařízení stahuje léčivý přípravek:
|
Kód SÚKL |
Název LP |
Doplněk názvu |
Velikost balení |
Šarže |
Použitelnost |
|
0028726 |
Cystadane 1g |
por.plv.sol. |
180 g |
CYP1004 |
02/2014 |
Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti – chybné označení data použitelnosti (správně má být uvedeno datum použitelnosti 04/2013).
Odbor inspekční
22.11.2010
