Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů sděluje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Velká Británie, se pozastavuje distribuce a výdej léčivého přípravku:
- SYMBICORT TURBUHALER, inh. plv., 120 dávek, kód SÚKL: 10538, š: MA3124, exsp.: 01/2012.
Distribuce a výdej léčivého přípravku se pozastavuje z důvodu prověření možné závady v
jakosti.
O případných dalších opatřeních, týkajících se výše uvedeného léčivého přípravku, vás bude SÚKL informovat
prostřednictvím webových stránek (www.sukl.cz) a držitel rozhodnutí o registraci prostřednictvím
distributorů léčivého přípravku.
Na trhu je přípravek dostupný i z jiné výrobní šarže.
Léčivý přípravek se nestahuje!
Odbor inspekce
21.04.2010
