Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti PharmDr. Radim Bakeš – Galenická laboratoř Ostrava, Česká republika, se stahují z úrovně pacientů léčivé přípravky:
-
Tbl. Magnesii lactici 0,5 GLO, tbl., 100x500 mg, kód SÚKL: 88630, všechny šarže,
-
Tbl. Calcii carbonici 0,5 GLO, tbl., 100x500mg, kód SÚKL: 88663, všechny šarže.
Stahování léčivých přípravků je prováděno z důvodu nesouladu výrobního řetězce s registrační dokumentací a na základě podezření na závadu v jakosti (mikrobiální kontaminace) v důsledku nedodržování pravidel správné výrobní praxe.
Nepoužité léčivo, prosíme, vraťte do lékárny!
Nejedná se o přímé ohrožení Vašeho zdraví, není však možné vyloučit individuální reakce při užívání těchto léčivých přípravků.
Fotodokumentace:
Otázky a odpovědi:
Odbor inspekce
16.12.2009
