Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko, v zastoupení Sandoz s.r.o., Praha, ČR, se pozastavuje distribuce a výdej léčivého přípravku:
- Cinarizin LEK 25 mg, por.tbl.nob., 50x25mg, kód SÚKL: 99886, všechny šarže,
- Cinarizin LEK 75 mg, por.tbl.nob., 50x75mg, kód SÚKL: 99884, všechny šarže.
Distribuce a výdej léčivého přípravku se pozastavuje z důvodu prověření možné závady v jakosti.
O případných dalších opatřeních, týkajících se výše uvedeného léčivého přípravku, vás bude SÚKL informovat prostřednictvím webových stránek (www.sukl.cz) a držitel rozhodnutí o registraci prostřednictvím distributorů léčivého přípravku.
Léčivý přípravek se nestahuje!
Odbor inspekce
15.07.2010
