Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Pierre Fabre Medicament, Francie, se z úrovně zdravotnických zařízení stahuje léčivý přípravek:
- Tardyferon-fol, por.tbl.ret., kód SÚKL: 92160, všechny šarže.
Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti – nesoulad údajů o režimu vydávání léčivého přípravku uvedených na sekundárním obale s registrační dokumentací.
Odbor inspekce
11.08.2010
