Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Pierre Fabre Dermatologie, Francie, se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky:
- Eclaran 5, drm. gel,1x45 gm, kód SÚKL: 47279, všechny šarže,
- Eclaran 10, drm. gel,1x45 gm, kód SÚKL: 98209, všechny šarže.
Léčivé přípravky se stahují z důvodu závady v jakosti – nesoulad údajů o způsobu skladování léčivého přípravku uvedených v příbalové informaci, na primárním a na sekundárním obale s registrační dokumentací.
Odbor inspekce
11.08.2010
